国家食品药品监督管理局


关于贯彻“全国整顿和规范市场经济秩序工作会议”和“全国社会治安工作会议”精神的意见


国药监办[2001]216号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位：

　　党中央、国务院最近召开的“全国社会治安工作会议”和“全国整顿和规范市场经济
秩序工作会议”（下称“两个会议”），是在我国开始全面实施“十五”计划的重要时刻召开
的两个极为重要的会议。这对建立和完善社会主义市场经济体制，实现国家的长治久安，
具有重大的现实意见和深远的历史意义，我们一定要认真学习，深刻领会，坚决贯彻落实。

　　药品是人民防病治病、保护健康的特殊商品，药品市场秩序是整个市场经济秩序的重
要组成部分，药品质量直接关系到人民的生命健康和社会的安定。我们一定要认真分析研
究药品市场秩序的现状和问题，紧密结合药品监督管理的实际，扎扎实实地做好药品监督
管理工作，全面深入地贯彻党中央、国务院“两个会议”精神。

　　一、深入学习，提高认识，把思想和行动统一到党中央的决策和部署上来

　　在党中央、国务院召开的“两个会议”上，江泽民总书记、朱基总理、李岚清副总
理等党和国家领导人分别作了重要讲话，深刻分析了当前社会经济生活中存在的突出问题，
从维护社会政治稳定的高度，从巩固党的执政地位的高度，阐述了整顿市场经济秩序，严
厉打击各种刑事犯罪活动的重要性和必要性，对任务和目标提出了明确的要求，我们要认
真传达学习，把思想统一到江总书记等中央领导讲话精神上来，把“两个会议”精神落到
实处。

　　近年来，药品监督管理工作在党中央、国务院关心和重视下，经过全系统广大干部职
工的共同努力，在整顿药品市场秩序和保证人民用药安全有效方面作出了很大成绩。药品
研究、生产中的低水平重复问题开始扭转；非法药品集贸市场基本被关闭和取缔；开展严
厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，使药品质量有所提高；药品监管法制建设不断加强。
但我们也必须清醒地看到，当前药品生产、流通领域中市场经济秩序依然相当混乱，主要
表现在：假冒伪劣药品屡禁不止，并且出现了集团制假，高科技造假等新情况；少数被取
缔的药品集贸市场有的死灰复燃，有的改头换面，有的由明转暗，个别地区长期以来形成
的变相药品集贸市场至今仍没有得到彻底解决；有些药品生产企业管理混乱，产品质量低
劣，甚至故意作假等。这些问题任其存在，不仅影响国民经济的健康运行，还会给人民生
命安全构成严重威胁。大力整顿和规范药品市场秩序，是当前的紧迫任务。

　　我们要从贯彻落实江泽民总书记“三个代表”重要思想的高度，充分认识药品监督管
理工作的重要性，充分认识整顿药品市场秩序的紧迫性和艰巨性，认真领会党中央、国务
院的判断和决策，统一思想，提高认识，坚持不懈地抓好市场整顿工作。

　　二、全面整顿，重点突破，使药品市场经济秩序短期内有明显改观

　　整顿和规范药品市场秩序必须坚持标本兼治，边整边改，着力治本的原则。在当前和
今后一个时期，我们要坚决按照党中央、国务院“两个会议”的要求，结合贯彻国务院办
公厅转发的国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品市场的意见》（国办发［2001］17
号），下大力抓好以下几项主要工作：

　　（一）坚决取缔非法药品集贸市场。非法药品集贸市场是假冒伪劣药品的集散地，各
地要下大决心、大力气彻底取缔全国所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场。各
级药监部门要积极、主动地依靠当地政府，做好工作，各地要“管好自己的人，看好自家
的门”，必须要求药品生产经营企业立即从所有的药品集贸市场撤离，从根本上铲除药品集
贸市场生存的土壤和条件。对那些貌似规范实则违规的变相药品集贸市场，必须彻底清理，
坚决取缔。特别是要彻底解决个别地区对全国影响大的变相药品集贸市场，要敢于碰硬，
彻底清除。要对全国过去已关闭和取缔的药品集贸市场进行全面排查，密切监测其动向，
坚决防止死灰复燃或由明转暗的现象。对于查处不力甚至姑息迁就的，要追究监督执法部
门有关领导的责任。

　　（二）严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪活动。2001年要在去年联合集中
打假的基础上，重点打击那些团伙作案、跨地区作案、高科技作案，以及制假售假的惯犯。
查处制售假劣药品和医疗器械的案件，一定要坚持“五不放过”，即：案情没有搞清的不放
过；源头和流向没有查明的不放过；制假售假者没有依法处理的不放过；该移送司法机关
没有移送的不放过；包庇、纵容、参与制售假劣的机关工作人员没有受到追究的不放过。
要加大对查处假劣药品和医疗器械案件的曝光力度。

　　（三）扭转药品生产低水平重复的状况。要从源头控制药品研究申报中的低水平重复
现象，加大对药品研究和申报注册中的违规行为的查处力度，严格执行新药审批的一系列
改革措施。今年要重点做好药品地方标准整顿工作，逐步取消地方标准。要加强与有关部
门协调，依法关闭那些生产条件落后、严重污染环境和破坏生态的生产企业，抑制低水平
重复建设。要严格执行新开办生产企业的条件，鼓励有条件的委托加工和异地生产，促进
药品生产企业联合、兼并、重组，加快药品结构调整步伐，以实现生产要素优化配置，向
规模化集约化方向发展。

　　（四）清理整顿药品经营企业。要结合药品经营换证工作，对开办药品集贸市场的，
经营假劣药品情节后果严重的，出租、转让“两证”的，停止经营药品时间达半年的，未
在省（区、市）药品监督管理局规定的期限内提出换证申请的，不直接经营药品的持证单
位，对质量保证体系不健全、经营行为不规范、达不到换证条件的药品流通企业不予换证；
对在一定时期内达不到药品经营质量管理规范（GSP）的药品流通企业坚决取消其经营资格；
对不能正常经营药品、主要靠出租办公楼、仓库等物业违法招商经营的要依法查处，直至
吊销药品经营许可证。

　　（五）对药品医疗器械广告要严格审查，强化监管。对发布的药品器械广告要及时进
行监督检查，要加强对违法发布药品广告的监控力度，要监督实施部分处方药停止在大众
媒体发布广告的规定，监督实施地方标准的药品不得在重点媒体刊播广告的规定，发现违
法违规刊播药品广告行为的，要及时予以处理。

　　（六）要切实加强对农村基层用药质量的监督管理工作。要尽快建立县级药品监督管
理机构，充实基层市场监管人员，定期或不定期开展对县及县以下药品批发、零售企业、
县医院、乡村卫生所（室）以及个体诊所的药品质量检查，加大对农村用药监督抽验和对
制售假劣药品行为的查处力度，严防假劣药品流入农村，贻害人民群众。

　　各地药监部门要根据当地的实际和不同阶段的特点，分别确定各地的重点。对一些带
有普遍性的问题，各地要相互配合，形成合力，统一行动。经过集中整顿和打击，争取在
年底以前，使严重的制假售假行为得到明显遏制；使后果严重、影响恶劣的大案要案依法
惩处；让群众对药品市场和药品质量的满意度有明显提高，使整顿药品市场秩序的工作取
得明显成效。

　　三、依法治药，完善机制，营造公平有序的市场环境

　　整顿和规范药品市场秩序，是2001年和今后一个时期的重要工作，各级药品监督管理
部门必须高度重视，认真落实党中央、国务院提出的各项要求，确保今年整顿和规范市场
经济秩序工作取得明显成效，为今后药品市场秩序逐步好转奠定基础。

　　（一）加强领导，狠抓落实。各级药品监督管理部门的主要领导，要切实负起责任，
亲自挂帅，精心组织，认真督查，抓好落实。要把整顿和规范市场经济秩序，作为衡量领
导干部实绩和年度考核的一项重要内容。

　　（二）深化改革，转变职能。规范市场经济秩序，首先要规范监督执法行为。要以廉
洁、勤政、务实、高效、运转协调、行为规范为目标，积极推进行政管理体制改革、机构
改革和职能转变。要坚决做到政企分开，监督执法职能与行业管理职能分开。要改革行政
审批机制，改变重审批轻监管的现象。

　　（三）健全法制，严格执法。要以党中央、国务院“两个会议”和新修订的《药品管
理法》颁布实施为契机，加快药品监管法规体系建设。要加强法律法规的宣传教育，在全
社会树立政府部门必须依法行政、企业和公民必须守法经营的观念。坚决纠正有法不依、
执法不严、违法不究的现象，加强监督执法机构和执法队伍建设。

　　（四）完善监督机制，加大监管力度。

　　一是要把集中整治与日常监管结合起来。既要对已出现的违法违规行为严厉打击，又
要重视对药品研究、生产、流通、使用全过程的监管，使监督关口前移，把问题消灭在萌
芽状态。

　　二是要把传统的监督检查与利用信息网络监管系统结合起来。加快全国药品监管系统
信息网络建设，充分发挥高新技术在监管中的作用。

　　三是要把专业监督执法与动员社会监督结合起来。要建立健全以行业自律、新闻监督、
群众参与为主要内容的社会监督体系。


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○一年四月二十四日






黑龙江省人大常委会


黑龙江省劳动监督检查条例（修正）
黑龙江省人大常委会


（1996年8月31日黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十三次会议通过 1997年8月20日黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议修正）

第一章 总 则
第一条 为了保护劳动者的合法权益，维护劳动力市场的正常秩序，促进经济发展和社会稳定，根据《中华人民共和国劳动法》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称劳动监督检查，是指县级以上人民政府劳动行政部门（以下简称劳动行政部门），对企业、个体经济组织、国家机关、事业组织、社会团体（以下统称用人单位）遵守劳动法律、法规、规章情况进行监督检查，对违反劳动法律、法规、规章的行为进行处罚的劳动行
政执法行为。
第三条 县级以上人民政府有关部门，应当在各自职责范围内，对用人单位遵守劳动法律、法规、规章的情况进行监督。
第四条 各级工会依法维护劳动者的合法权益，对用人单位遵守劳动法律、法规、规章的情况进行监督。
第五条 任何组织和个人对违反劳动法律、法规、规章的行为，有权向劳动行政部门举报，并依法受到保护。

第二章 职 责
第六条 劳动行政部门应当配备与工作任务相适应的专、兼职劳动监督检查人员。
第七条 劳动监督检查人员的权力：
（一）对用人单位进行监督检查；
（二）了解用人单位遵守劳动法律、法规、规章的情况，查（调）阅或者复制被检查单位的有关材料，询问有关人员，检查劳动场所；
（三）送达劳动监督检查执法文书。
第八条 劳动监督检查人员应当履行下列义务：
（一）实事求是，忠于职守；
（二）依法监督，秉公执法；
（三）不得泄露案情和举报者；
（四）不得泄露用人单位的商业秘密。
第九条 省劳动行政部门负责管理本省劳动监督检查工作，并承担在本省行政区内的中央直属（含部队）、省直属用人单位的劳动监督检查工作。
市（行署）劳动行政部门负责管理本行政区劳动监督检查工作，并承担所管辖的用人单位的劳动监督检查工作。
县（市、区）劳动行政部门负责所管辖的用人单位的劳动监督检查工作。
第十条 用人单位的生产经营场所与该用人单位注册地不同时，应当由用人单位的生产经营场所所在地的劳动行政部门进行劳动监督检查。

第三章 内容与处理程序
第十一条 劳动监督检查的内容：
（一）劳动规章制度；
（二）劳动者的招用；
（三）劳动合同和集体合同的订立和履行；
（四）工作时间和休息休假；
（五）劳动者工资的支付；
（六）工资总额的使用；
（七）社会保险费的缴纳及社会保险金的支付；
（八）职工福利待遇；
（九）职业技能开发；
（十）女职工和未成年工的特殊劳动保护；
（十一）残疾人的劳动保障；
（十二）职业介绍、培训、技能鉴定机构遵守有关规定的情况；
（十三）承办境外承包工程、劳务合作、劳务输出的单位维护劳动者合法权益情况；
（十四）法律、法规、规章规定的其他内容。
矿山安全、职业安全卫生、锅炉压力容器的劳动监督检查内容，按照有关法律、法规规定执行。
第十二条 在执行劳动监督检查公务时，应当有两名以上劳动监督检查人员持证共同进行。
劳动监督检查人员与用人单位有直接利害关系的，应当回避。
第十三条 查处用人单位的违法行为，应当按照下列程序进行：
（一）登记立案。对受理的举报和在监督检查过程中发现的违法行为，经过审查，违法事实确凿的，应当登记立案。
（二）调查取证。对已立案的案件，应当收集证据。
（三）处理。对违反劳动法律、法规、规章的当事人，应当依法作出处罚决定，并制作处罚决定书。
（四）送达。处罚决定书制作后，应当在7日内送达当事人。
第十四条 劳动行政部门对违法行为的处罚决定，应当自立案之日起30日内作出，特殊情况不得超过60日。
第十五条 劳动行政部门作出的处罚决定，应当在10日内报送上一级劳动行政部门备案。
处罚决定生效后，发现处罚不当的，由作出处罚决定的劳动行政部门依法纠正。
上级劳动行政部门发现下级劳动行政部门作出的已生效的处罚决定不当时，有权依法予以纠正或者指令下级劳动行政部门自行纠正。

第四章 法律责任
第十六条 用人单位制定的劳动规章制度违反法律、法规、规章规定的，给予警告，责令改正；对劳动者造成损害的，应当承担赔偿责任。
第十七条 用人单位违反工作时间和休息休假的规定，有下列行为之一的，责令改正；拒不改正的，处以生产经营单位1000元至5000元罚款，处以法定代表人100元至500元罚款：
（一）未与工会和劳动者协商，强迫劳动者延长工作时间的；
（二）用人单位每日延长劳动者工作时间超过3小时或者每月延长工作时间超过36小时的。
第十八条 用人单位违反法律、法规、规章对女职工和未成年工的保护规定，侵害其合法权益的，除责令改正外，每有一名劳动者，处以用人单位300元罚款，并处以法定代表人30元罚款；对女职工或者未成年工造成损害的，应当承担赔偿责任。
第十九条 用人单位未按照规定订立劳动合同和违反规定解除劳动合同的，责令改正，处以法定代表人500元至2000元罚款，并按照每有一名劳动者，处以用人单位50元罚款。
用人单位解除劳动合同时，未按照规定给予劳动者经济补偿的，除责令给予经济补偿外，并按照经济补偿额的20％处以罚款。
第二十条 用人单位使用童工的，责令全部退回，处以法定代表人和直接责任人1000元罚款，并按照每招用一名童工处以用人单位5000元罚款；情节严重的，由工商行政管理部门吊销营业执照。
第二十一条 未经劳动就业管理机构办理《职业介绍许可证》擅自设立综合性职业介绍机构的，由上级劳动行政部门予以取缔，没收违法所得，并处以违法所得1倍至3倍罚款；行政主管部门、社会团体、企业、事业组织和个人未办理《职业介绍许可证》擅自设立专业性职业介绍机构
的，由工商行政管理部门会同劳动行政部门依法取缔，并由劳动行政部门没收其违法所得，处以10000元至20000元罚款。
第二十二条 违反有关规定有下列行为之一的，由劳动行政部门给予处罚：
（一）转借、转让、涂改、伪造《职业介绍许可证》的，收回其许可证，没收违法所得，并处以违法所得1倍至2倍罚款；
（二）介绍未满16周岁的少年、儿童做工并出具假证的，责令改正，并处以1000元至3000元罚款；对出具假证的直接责任人员由其单位或者主管部门给予行政处分；
（三）介绍女性求职人员或者已满16周岁未满18周岁的未成年人从事法律、法规、规章禁止从事的职业的，责令其终止介绍活动，并按照每介绍一名劳动者处以500元至1000元罚款；
（四）以欺骗方式进行职业介绍活动的，没收其违法所得，并处经违法所得1倍至3倍罚款，同时由工商行政管理部门吊销其营业执照；
（五）擅自从事涉外职业介绍活动的，责令改正，没收违法所得，并按照每介绍一名劳动者处以10000元至20000元罚款；
（六）用人单位在招（聘）用劳动者时，向劳动者收取风险金、抵押金、保证金及其他不合理费用，或者要求劳动者以证件、实物作抵押的，责令立即退还劳动者，并按照每招（聘）用一名劳动者，处以500元罚款。
第二十三条 用人单位未经所在地县（市）以上劳动行政部门批准，擅自招用农村劳动力和外埠劳动力的，责令其补办手续，并按照每招（聘）用一名劳动者处以500元至1000元罚款。
用人单位招用未领取外出人员登记卡和外来人员就业证的农村劳动力和外埠劳动力的，责令其补办手续，并按照每招（聘）用一名劳动者处以500元罚款。
第二十四条 用人单位违反工资支付有关规定，有下列侵害劳动者合法权益行为之一的，责令限期支付劳动者的工资报酬、经济补偿，并可以责令支付赔偿金；逾期不支付的，处以1000元至5000元罚款，处以责任人200元至500元罚款：
（一）克扣或者无故拖欠劳动者工资的；
（二）拒不支付劳动者延长工作时间工资报酬的；
（三）低于当地最低工资标准支付劳动者工资的。
第二十五条 用人单位违反工资基金管理、工资总额使用手册管理制度的，由劳动行政部门，处以超发工资总额的20％至50％罚款，并处以法定代表人和直接责任人本人1个月至2个月工资收入的罚款。
第二十六条 用人单位无故不缴、少缴或者拖欠社会保险费的，除按照规定加收滞纳金外，视情节轻重，处以欠缴金额20％以下罚款。
第二十七条 用人单位在劳动能力鉴定工作中，弄虚作假，或者涂改鉴定结果，冒领有关保险福利待遇的，责令改正，追回冒领金额，处以5000元至10000元罚款，并处以法定代表人和责任人500元至2000元罚款。
第二十八条 用人单位无故不兑现劳动者、离退休和退职人员有关保险福利待遇的，除责令按照规定兑现外，处以1000元至5000元罚款。
用人单位或者社会保险机构未按照规定足额支付劳动者社会保险金的，除责令限期支付外，并处以1000元至5000元罚款。
第二十九条 违反职业培训有关规定，有下列行为之一的，由劳动行政部门给予处罚：
（一）用人单位擅自招（聘）用未经培训和未取得职业资格证书人员的，责令改正，没收违法所得，并按照每招（聘）用一人，处以100元罚款；
（二）滥发技师、技术等级证件的单位，所发证件无效，没收其违法所得，并处以违法所得的1倍至3倍罚款；
（三）职业技能鉴定机构违反考试考核规定滥收费的，没收其全部违法所得；弄虚作假的，收缴其职业技能鉴定证件。
第三十条 用人单位违反本条例有下列行为之一的，给予警告，并处以1000元至5000元罚款：
（一）阻挠劳动监督检查人员依法行使劳动监督检查职权的；
（二）隐瞒事实真相，出具伪证或者隐匿、毁灭证据的；
（三）拒绝提供有关资料的；
（四）拒绝执行劳动行政部门下达的劳动监督检查询问和限期整改文书的；
（五）打击报复举报人的。
第三十一条 用人单位有下列行为之一尚未构成犯罪的，由公安机关按照有关法律、法规的规定给予处罚：
（一）以暴力、威胁或者非法限制人身自由的手段强迫劳动的；
（二）侮辱、体罚、殴打、非法搜查和拘禁劳动者的。
第三十二条 劳动监督检查人员有下列行为之一的，视其情节，给予行政处分或者调离劳动监督检查岗位：
（一）玩忽职守或者滥用职权，给国家、用人单位、劳动者利益造成损失的；
（二）利用职权谋取私利的；
（三）泄露案情和举报者的；
（四）泄露用人单位商业秘密的。
第三十三条 当事人应当自接到处罚决定书之日起15日内到指定银行缴纳罚款，逾期不缴纳罚款的，每日按照罚款数额的3％加处罚款。
第三十四条 当事人对处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
当事人对处罚决定逾期不申请行政复议，也不向人民法院提起行政诉讼，又不履行的，作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。
第三十五条 违反劳动法律、法规构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附 则
第三十六条 本条例的应用解释由省劳动行政部门负责。
第三十七条 本条例自1996年11月1日起施行。

附：黑龙江省人大常委会关于修改《黑龙江省劳动监督检查条例》的决定

（1997年8月20日黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十九会议通过）

决定
黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议决定对《黑龙江省劳动监督检查条例》作如下修改：
第十六条修改为：“用人单位制定的劳动规章制度违反劳动法律、法规、规章规定的，给予警告，责令改正；对劳动者造成损害的，应当承担赔偿责任”。
本决定自1997年9月1日起施行。
《黑龙江省劳动监督检查条例》根据本决定作相应的修正，重新公布。



1997年8月20日