中成药产品生产许可证实施细则（试行）
国家医药管理局
中成药产品生产许可证实施细则（试行）
1986年6月3日，国家医药管理局
第一条 根据国务院颁发的《工业产品生产许可证试行条例》和国家经委颁发的《工业产品生产许可证管理办法》的要求，结合中成药的实际情况，特制定本实施细则。
第二条 中成药产品是防病治病、救死扶伤、保障人民身体健康、实现“四化”建设的必需药品。中成药产品应该是质量好，服用方便，价格合理。为了防止盲目生产、杜绝粗制滥造，确保产品质量，决定对中成药重要产品实行生产许可证制度。
第三条 中成药产品生产许可证归口国家医药管理局负责审核颁发。中国药材公司许可证办公室是中成药产品生产许可证的具体执行机构，履行“国家医药管理局医药产品生产许可证暂行规定”所赋予的职责和任务，负责组织中成药产品生产许可证的实施，以及产品质量考核标准和企业考核办法的制定工作。其地址：北京市复兴门内大街45号，电话668581（总机）—2957（分机），电报：5522，联系人：路洁。
第四条 中国药材公司质量监测站，是中成药生产许可证的质量检测单位，并负责组织中成药生产许可证产品的抽样工作，又是受中国药材公司许可证办公室委托的企业质保体系审查验收单位，在天津中药研究所协助下，负责组织企业质保体系审查验收组，按既定的考核办法进行检查验收工作。
第五条 实施生产许可证的中成药产品的质量考核标准和企业考核办法，按照国家药典标准，部颁标准和国家《药品管理法》及中药工业生产若干规定，本着从严要求、质量第一，有利于生产合理布局择优安排的原则制定。并按生产许可证目录实施计划的进度要求予以公布。
第六条 生产实施许可证产品的企业必须全面达到考核办法（见附件一，略）。
第七条 实施生产许可证的中成药产品质量考核标准，实行国家标准（药典标准）与行业标准（优级品标准）相结合进行检测（见附件二）。企业质保体系验收合格，产品质量达到国家标准的企业方可获得生产许可证。
第八条 产品质量考核实行百分制评定，满分为100分，合格分为78分，企业质保体系验收实行千分制评定，满分为1000分，合格分为840分。
第九条 凡生产实施许可证产品的所有企业，须提出申请书一式八份，报经省、自治区、直辖市、计划单列市的中药主管公司、医药主管部门和经委审核同意后，务于国家医药局许可证办公室规定的期限内报国家医药管理局许可证办公室及中国药材公司许可证办公室各一份，同时抄送中国药材公司质量监测站。
第十条 中国药材公司质量监测站进行对产品的抽样检测工作，其抽样方法：从商业仓库、批发或零售门市部抽取自申请之日起前一年至二年内生产的产品三批。并负责于申请期截止之日起，四至五个月内提出全部产品质量检测报告，一式二份，报中国药材公司许可证办公室，并将企业各自的质量检测报告单抄生产企业一份。
第十一条 企业质保体系验收组于申请期截止之日起三个月内完成对申请企业的检查验收，并提出检查验收报告，一式二份报中国药材公司许可证办公室。
第十二条 中国药材公司许可证办公室依据检查验收和质量检测报告，提出许可证初审意见，经国家医药局批准后，颁发生产许可证，并报全国许可证办公室统一公布。凡没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，一经发现按国家有关规定处罚。
第十三条 取得产品生产许可证的企业须在其产品的包装上标明生产许可证编号和批准日期。
第十四条 对检测验收不合格的企业经半年时间整顿，可重新提出申请，再进行检测和验收。若第二次仍不合格，则取消申请资格，停止该产品生产。
第十五条 中成药产品生产许可证有效期暂定为五年。企业在生产许可证有效期满后，继续生产该产品时，应在有效期满前两个月按局暂行规定和本实施细则的要求重新申请。
第十六条 新建企业或新投产实施生产许可证产品的企业可以随时提出申请。
第十七条 对已取得产品许可证的企业，实行定期或不定期抽查，有下列情况之一者，按情节轻重给予批评、警告、通报处分，直至注销其产品许可证。
1．降低产品质量。
2．经审查不符合本《细则》规定。
3．未经批准，随意改变处方配本、生产工艺。
4．未经许可，将产品许可证编号、产品名牌转让者。
第十八条 产品生产许可证一经注销后，企业应将生产许可证退回局发证办公室，同时停止该产品的生产与销售，并由局发证办公室报全国许可证办公室统一公布。
第十九条 对转厂生产的产品，其生产许可证即失效，并应将此证送回局发证办公室，接受该产品的企业应重新提出申请。
第二十条 申请生产许可证企业须在提出申请书的同时向中国药材公司许可证办公室缴纳产品申报检查费用，申报费全部直接汇给北京市中药研究所（开户银行：北京市朝阳区甘水桥分理处，帐号：8802025；地址：北京市安外外馆东街甲14号），专款专用。
具体中成药产品生产许可证收费办法将另行制订下发。
第二十一条 各级发放产品生产许可证的工作人员必须严格遵守国家经委颁布的《管理办法》、《发放生产许可证工作人员守则》，违反者将给予必要处分。
第二十二条 发放生产许可证的有关争议事项，由全国工业产品生产许可证办公室仲裁，本《细则》自公布之日起生效。本《细则》解释权属国家医药管理局。
附件
1．中成药产品生产许可证企业考核办法。
2．国家医药管理局产品生产许可证申请书及中成药产品生产许可证附件表。（略）
3．1986年中成药实施生产许可证产品——感冒退热冲剂质量考核标准。（略）
附件：中成药产品生产许可证企业考核办法
一、必备条件：（满分90分，合格分80分）
1．申请企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》，取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》、批准文号和注册商标的企业。（20分）
2．申请产品必须执行国家标准或部颁标准，并能达到行业标准。（达到国家标准或部颁标准40分，达到行业标准50分）
3．环保措施应符合当地主管部门的要求。（20分）
二、生产管理：（满分480分，合格分410分）
1．按《中药工业生产管理若干规定》、《中药工业工艺管理办法》和《中药工业设备管理办法》要求，编制并严格执行产品工艺规程和岗位操作法。（满分30分，合格分25分）
2．必须严格执行《中药工业质量管理暂行办法》。（满分30分，合格分28分）
3．工艺改变须按《生产若干规定》的审核批准手续进行。（满分15分，合格分13分）
4．技术档案有历年来修订的工艺规程，保存完整。（满分25分，合格分20分）
5．生产记录按生产流程和工艺规程的要点进行，并实行档案制，应保存有近三年抽样产品相应的原始生产批号记录。（满分25分，合格分22分）
6．标签、说明书内容符合《药品管理法》的要求，并对其设计印刷、验收、领发有管理制度。（满分25分，合格分23分）
7．车间有专人负责卫生工作并负责监督执行卫生制度。（满分10分，合格分8分）
8．在同一工房同时生产两种不同品或不同规格药品时，必须有防止混药的有效措施及更换品种清场制度，且有专人负责监督执行。（满分35分，合格分32分）
9．仓库管理制度健全，清洁整齐，做到帐、卡、物相符，并有五防措施（防火、防盗、防虫蛀、防鼠咬、防霉变）。（满分40分，合格分30分）
10．对原辅料、半成品、成品、包装材料的质量应有质量标准，并严格执行。（满分35分，合格分28分）
11．有明确的各级质量责任制，并严格执行。（满分30分，合格分28分）
12．不合格产品必须单独存放，并有不合格品处理记录。（满分20分，合格为18分）
13．有健全的检验规程，并严格执行、检验报告应有专人复核，检验记录有复核人签字，并保存三年。（满分20分，合格分18分）
14．留样观察能按厂订规定不少于三年留样。定期考核质量，记录完整，并及时向有关部门提供信息。（满分20分，合格分16分）
15．有专门的质量管理检测机构，专职质量管理、检查化验人员总数应占全厂职工总数的3—5％，且应由有一定生产实践经验的工程技术人员和具有初中以上文化程度，又有生产实践经验，工作认真负责的人员担任，并配备生产产品所需检测仪器、设备。（满分30分，合格分28分）
16．根据设备要求，应有设备安全操作规程，并严格执行。（满分30分，合格25分）
17．全厂设备档案齐全，对主要设备应按规定要求建立档案卡片，有设备保养与检修制度并严格执行。（满分25分，合格分22分）
18．各种计量仪器、仪表有专门机构或人员进行管理，定期检修检定。（满分20分，合格分16分）
19．有防爆、防火等安全措施和制度，有专人负责监督执行。（满分15分，合格分10分）
三、厂房及设备：（满分330分，合格分265分）
1．厂区位置、空气、水源应符合生产要求。（满分30分，合格分25分）
2．厂区内主要通道畅通、平整、路边无杂物堆放。（满分50分，合格分40分）
3．厂区内应基本达到无积水、垃圾、杂草、蚊蝇。（满分30分，合格分25分）
4．车间内有固定的原料、半成品存放区域。（满分35分，合格分30分）
5．仓储面积能适应物料存放，各类物资能分类储存，互不影响。主要生产用原材料及半成品、成品无露天存放。（满分60分，合格分45分）
6．生产所需用的全部设备、仪表应满足工艺要求，布局合理，并有一定操作空间。（满分60分，合格分45分）
7．生产设备完好，表面光洁，无异物混入药品的机会。管道安装稳固，排列整齐。设备完好率和泄漏率达到行业有关规定指标，不同物料管道有区别标志。（满分65分，合格分55分）
四、公用系统：（满分50分，合格分40分）
生产用水、电、汽、风、冷的供应能力，必须能满足生产需要，并实行二定（定指标、定定额），加强经济核算和经济责任制。（满分50分，合格分40分）
五、安全生产及事故处理：（满分50分，合格分45分）
1．药厂使用的受压容器、电器设备，必须贯彻执行国家劳动总局颁发的有关条款。（满分25分，合格分25分）
2．发生设备事故及产品质量事故，要做到三不放过（事故不查清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过，未定出防范措施不放过）并按规定逐级上报。（满分25分，合格分20分）
（总分满分1000分，合格分840分）
青岛市新型农村合作医疗条例
山东省青岛市人大常委会
青岛市新型农村合作医疗条例
2010年12月23日青岛市第十四届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过
颁布时间 :2011年1月14日 实施时间 : 2011年7月1日
第一章 总则
第一条 为了发展和完善新型农村合作医疗制度，保障农村居民享有基本医疗卫生服务，根据本市实际，制定本条例。
第二条 本市行政区域内的新型农村合作医疗，适用本条例。
第三条 市、区（市）人民政府负责新型农村合作医疗的组织领导工作。
市、区（市）卫生行政部门主管本行政区域内新型农村合作医疗工作。
财政部门负责新型农村合作医疗补助资金的拨付及基金的监管工作。
民政、食品药品监管、价格、人力资源社会保障、农业、审计、监察等部门，按照职责做好新型农村合作医疗管理监督工作。
第四条 市、区（市）新型农村合作医疗经办机构，具体负责新型农村合作医疗的业务、财务、安全和风险管理等日常工作，并向镇（街道）派驻经办人员。
第五条 新型农村合作医疗应当遵循自愿参加、公平享有、保障适度的原则。
第六条 新型农村合作医疗实行区（市）统筹，并逐步向市级统筹过渡。
第二章 参加人
第七条 农村居民参加户籍所在地的新型农村合作医疗。
因就学、服兵役等原因户口已迁出本市，现又回到原户籍所在地农村居住，不具备参加其他基本医疗保险条件的，可以参加新型农村合作医疗。
第八条 在新型农村合作医疗上一个缴费期至下一个缴费期之间出生的新生儿，随其父母享受参合年度新型农村合作医疗待遇，免缴当年费用。
第九条 农村居民参加新型农村合作医疗后，又参加城镇职工基本医疗保险或者城镇居民基本医疗保险的，应当于下一年度退出新型农村合作医疗。
农村居民停止参加城镇职工基本医疗保险或者城镇居民基本医疗保险的，凭医疗保险经办机构出具的证明，可以参加下一年度新型农村合作医疗。
第十条 参加新型农村合作医疗的农村居民（以下简称参合居民）缴费后，由新型农村合作医疗经办机构登记注册，发给新型农村合作医疗就医凭证。参合居民凭新型农村合作医疗就医凭证，享受新型农村合作医疗待遇。
第十一条 参合居民享有下列权利：
（一）按照规定报销医疗费用和享受其他医疗待遇；
（二）查询、核对本人的缴费和医疗费用报销情况；
（三）了解新型农村合作医疗基金的筹集与使用情况；
（四）参与新型农村合作医疗的监督。
第十二条 参合居民应当履行下列义务：
（一）按时足额缴清个人需要缴纳的费用；
（二）遵守新型农村合作医疗各项规章制度；
（三）在就诊和报销医疗费用时如实提供个人相关信息。
第三章 基金筹集与管理
第十三条 本市建立与经济社会发展相协调、与农村居民基本医疗需求相适应的，以政府补助为主、农村居民合理负担的新型农村合作医疗筹资机制。
鼓励有条件的农村集体经济组织对新型农村合作医疗给予资金扶持。
鼓励组织和个人自愿资助新型农村合作医疗。
第十四条 新型农村合作医疗基金的来源包括：
（一）政府补助资金；
（二）参加人个人缴费；
（三）农村集体经济组织扶持资金；
（四）社会捐赠资金；
（五）其他来源。
第十五条 新型农村合作医疗基金每年筹集一次，按照自然年度运行。
新型农村合作医疗基金以2012年按照每人不低于二百五十元的标准筹集为基础，逐年提高，增长幅度应当不低于上一年度本市农村居民人均纯收入的增长幅度。国家、省规定的标准高于本市的标准时，执行国家、省规定的标准。
参合居民每人每年缴费不超过筹资标准的百分之二十。
市卫生行政部门应当会同市财政部门和区（市）人民政府，于每年10月1日前提出下一年度具体筹资标准，报市人民政府批准后实施。
第十六条 政府补助资金除上级财政专项转移支付外，由市、区（市）两级财政按照一定比例分担。其中，区（市）财政应当于每年三月底前、市财政应当于每年四月底前，根据核实的参合居民人数将补助资金足额拨付到新型农村合作医疗基金专户。
参合居民应当于每年10月1日至11月30日以户为单位缴费。
第十七条 参合居民可以选择通过以下方式缴费：
（一）经村（居）民代表大会同意，由村（居）民委员会代收；
（二）镇（街道）财政机构代收；
（三）委托金融机构代收；
（四）区（市）人民政府确定的其他缴费方式。
具体缴费方式由区（市）人民政府确定并公布。
代收机构应当按照规定向参合居民开具由省财政部门统一印制的专用票据，并及时将参合居民缴纳的费用转入新型农村合作医疗基金专户。
第十八条 农村低保家庭成员、五保供养对象参加新型农村合作医疗，需要个人缴纳的费用，由区（市）财政全额负担。丧失劳动能力的残疾人，低收入家庭的老年人和未成年人以及其他经济困难家庭成员等医疗救助对象的个人缴费资助比例，由各区（市）人民政府确定。
第十九条 中断参加新型农村合作医疗又未参加其他社会医疗保险的农村居民，在重新参加新型农村合作医疗时，应当补缴中断年度个人需要缴纳的费用。
第二十条 从新型农村合作医疗基金中提取风险基金，用于非正常超支造成的基金临时困难的周转。新型农村合作医疗风险基金不得超过当年筹集的基金总额的百分之十。
新型农村合作医疗基金有结余的，当年结余（含风险基金）不得超过当年筹集的基金总额的百分之十五，余额转入下一年度。
第二十一条 新型农村合作医疗基金应当全部纳入财政专户，实行专户储存、单独建账、专款专用、收支两条线管理，不得挪用。
第二十二条 新型农村合作医疗经办机构应当执行新型农村合作医疗基金财务制度和会计制度，规范新型农村合作医疗基金的使用和管理，保证基金使用安全。
第四章 医疗待遇
第二十三条 新型农村合作医疗基金的使用应当遵循以收定支、收支平衡、略有结余的原则。
新型农村合作医疗基金只能用于参合居民住院和门诊医疗费用的报销。
第二十四条 参合居民按照规定缴费后，次年1月1日至12月31日享受新型农村合作医疗待遇。
第二十五条 新型农村合作医疗的报销药物目录、诊疗项目目录、医疗服务设施标准，由市卫生行政部门根据国家、省有关规定确定公布，并适时调整。
第二十六条 有下列情形之一的，不予报销医疗费用：
（一）所使用的药品或者诊疗项目未纳入新型农村合作医疗报销药物目录或者诊疗项目目录的；
（二）按照规定应当由工伤或者生育保险基金支付的；
（三）应当由第三人负担的；
（四）应当由公共卫生负担的；
（五）在境外就医的；
（六）市卫生行政部门规定的其他情形。
医疗费用依法应当由第三人负担，第三人不支付或者无法确定第三人的，由新型农村合作医疗基金先行支付。新型农村合作医疗基金先行支付后，有权向第三人追偿。
第二十七条 纳入新型农村合作医疗基金支付范围的住院医疗费用设起付线。起付线是指基金支付前由个人负担的住院医疗费用额度。
起付线以上的住院医疗费用按照规定的比例予以报销，平均报销比例不得低于百分之六十。
具体起付线和报销比例由市卫生行政部门会同市财政部门、区（市）人民政府确定公布，并适时调整。
第二十八条 参合居民在门诊定点医疗机构发生的基金支付范围内的门诊费用 （包括特殊病种的门诊费用），按照规定的比例予以报销。
门诊报销比例、最高限额和特殊病种范围由市卫生行政部门会同区（市）人民政府根据筹资情况确定公布，并适时调整。
第二十九条 纳入新型农村合作医疗基金支付范围的医疗费用设年度最高支付限额，年度最高支付限额应当达到上一年度农村居民人均纯收入的八倍以上。具体标准由市卫生行政部门会同市财政部门、区（市）人民政府确定，报市人民政府批准后实施。
第三十条 新型农村合作医疗实行分级就诊的方式。根据疾病情况，参合居民可以自主选择本市行政区域内的新型农村合作医疗定点医疗机构就诊。
参合居民在本市行政区域内的同级定点医疗机构就诊享受相同的医疗待遇。
第三十一条 参合居民在本市行政区域内新型农村合作医疗定点医疗机构就诊，实行即时结报制度。参合居民支付自付部分后，报销费用由定点医疗机构先行垫付，新型农村合作医疗经办机构定期予以结算。新型农村合作医疗经办机构可以提供必要的预付资金。
第三十二条 参合居民在本市行政区域外居住的，可以选择在居住地约定新型农村合作医疗定点医疗机构，并到户籍所在地的区（市）新型农村合作医疗经办机构办理登记备案手续。经登记备案后，享受与本市行政区域内同级定点医疗机构相同的医疗待遇。
参合居民因病情急、危、重或者急救等特殊原因，在本市行政区域外或者非定点医疗机构就医的，参合居民或者其委托人应当在五个工作日内，告知参合居民所属的区（市）新型农村合作医疗经办机构。
参合居民因病情需要转院到本市行政区域外住院治疗的，应当由本市二级以上定点医疗机构出具转诊证明，到所属的区（市）新型农村合作医疗经办机构办理登记手续。
第三十三条 属于本条例第三十二条规定情形的，参合居民可以按照规定向所属的区（市）新型农村合作医疗经办机构办理报销手续，经办机构应当在三十日内予以审核结报。未按照本条例第三十二条规定予以告知或者登记的，不予报销相关费用。
第三十四条 医疗费用按照新型农村合作医疗的规定报销后，农村低保家庭成员、五保供养对象和其他经济困难家庭成员等医疗救助对象仍无力支付剩余基本医疗费用的，由区（市）人民政府通过医疗救助给予适当补助。
第五章 定点医疗机构
第三十五条 提供新型农村合作医疗服务的医疗机构实行定点制度。
卫生行政部门应当按照方便就医、布局合理、技术适宜、公平竞争的原则，确定新型农村合作医疗定点医疗机构。
第三十六条 医疗机构符合下列条件的，可以向市、区（市）卫生行政部门申请为定点医疗机构：
（一）依法取得《医疗机构执业许可证》；
（二）遵守新型农村合作医疗规章制度；
（三）提供的医疗服务符合新型农村合作医疗要求；
（四）收费不高于政府规定的非营利性医疗机构医疗服务价格。
卫生行政部门应当自收到申请之日起二十日内作出批准或者不予批准的决定。经审核批准的，应当予以公示；不予批准的，应当书面说明原因。
第三十七条 新型农村合作医疗经办机构应当与定点医疗机构签订服务协议，明确双方的权利义务。
定点医疗机构应当按照协议要求提供基本医疗服务；新型农村合作医疗经办机构应当按照协议约定与定点医疗机构结算医疗费用。
第三十八条 定点医疗机构应当严格执行临床技术操作规范，控制医疗费用，做到合理检查、合理治疗、合理用药、合理收费。
定点医疗机构使用新型农村合作医疗报销药物目录外的药品或者实施诊疗项目目录外诊疗项目的，应当征得参合居民同意。
第三十九条 定点医疗机构应当在明显位置设置宣传栏与公示栏，宣传新型农村合作医疗报销政策，公布就诊和报销流程以及新型农村合作医疗报销药物目录、诊疗项目目录及其收费标准等。
第四十条 定点医疗机构应当确定专门机构或者专门人员，负责解答参合居民咨询，上报相关医疗服务信息，提供审核医疗费用所需的结算资料。
第六章 监督管理
第四十一条 市、区（市）人民政府应当成立由有关部门和参合居民代表组成的新型农村合作医疗监督委员会，监督新型农村合作医疗制度的执行情况。其中，区（市）新型农村合作医疗监督委员会中的参合居民代表不低于组成人员的三分之一。
市、区（市）卫生行政部门应当每半年向新型农村合作医疗监督委员会报告一次新型农村合作医疗制度的执行情况。
第四十二条 卫生、财政、审计、监察等部门应当按照各自职责，加强对新型农村合作医疗基金的监督管理，对新型农村合作医疗基金的筹集、使用和管理情况进行监督检查，保证基金合理使用、运行安全。
区（市）、镇（街）、村（居）应当每季度公示一次新型农村合作医疗基金使用情况，接受参合居民和社会的监督。
第四十三条 卫生行政部门应当指导新型农村合作医疗定点医疗机构加强内部管理，监督定点医疗机构执行新型农村合作医疗各项规定，规范医疗服务行为，提高医疗服务质量。
第四十四条 卫生、食品药品监管部门应当加强定点医疗机构使用各类药品的管理和监督，保证参合居民的用药安全。
第四十五条 价格行政主管部门应当加强对新型农村合作医疗药品、医疗服务价格的管理和监督，合理控制价格水平。
第四十六条 新型农村合作医疗经办机构应当建立健全内部管理制度，加强新型农村合作医疗基金收支管理，并接受卫生、财政、审计、监察等部门的监督检查。
第四十七条 建立定点医疗机构考核制度。卫生行政部门应当会同财政、食品药品监管、价格等部门，对定点医疗机构执行新型农村合作医疗规章制度以及定点医疗机构执行服务协议情况进行考核。
第四十八条 卫生行政部门应当设立并公布新型农村合作医疗监督举报电话和投诉信箱，受理对违反本条例有关规定行为的投诉和举报，并予以查处。
第七章 法律责任
第四十九条 新型农村合作医疗基金代收机构及其工作人员有下列行为之一的，由主管部门责令限期改正，对直接责任人员和相关主管人员可以给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未按照规定代收参合居民缴费的；
（二）未按照规定为参合居民出具缴费票据的；
（三）未按照规定将参合居民缴纳的费用转入新型农村合作医疗基金专户的；
（四）截留、挪用、侵占参合居民缴纳的费用的；
（五）违反新型农村合作医疗基金缴纳规定的其他行为。
第五十条 参合居民骗取新型农村合作医疗待遇的，由卫生行政部门责令退还，并处骗取金额二倍以上三倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十一条 新型农村合作医疗定点医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由卫生行政部门责令改正，对定点医疗机构处以五千元以上三万元以下罚款，对直接责任人员和相关主管人员给予警告并处以二千元以上五千元以下罚款；情节严重的，暂停或者取消定点医疗机构资格，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）无正当理由拒收参合居民住院治疗的；
（二）为参合居民提供与所患疾病无关的检查、治疗和用药服务的；
（三）将新型农村合作医疗报销药物目录或者诊疗项目目录内的费用转嫁个人负担的；
（四）未经参合居民同意，使用新型农村合作医疗报销药物目录外的药品或者实施诊疗项目目录外诊疗项目的；
（五）对参合居民限定住院费用的；
（六）将不符合转诊条件的参合居民转诊或者未及时为符合转诊条件的参合居民办理转诊手续的；
（七）其他违反新型农村合作医疗管理规定的。
第五十二条 新型农村合作医疗定点医疗机构及其工作人员有下列骗取新型农村合作医疗基金行为之一的，由卫生行政部门责令退还所骗取基金，并处骗取金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，暂停或者取消定点医疗机构资格，由主管部门对直接责任人员和相关主管人员给予处分，并依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）将非参合居民的医疗费列入报销范围的；
（二）将新型农村合作医疗报销药物目录或者诊疗项目目录外的费用列入报销范围的；
（三）销毁、隐匿、伪造医疗文书的；
（四）其他严重违反新型农村合作医疗基金管理规定的行为。
第五十三条 新型农村合作医疗经办机构及其工作人员有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正，并对直接责任人员和相关主管人员给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未按照规定为参合居民办理参合信息登记或者确认的；
（二）无故拒绝或者拖延为参合居民办理有关登记或者报销手续的；
（三）截留、挪用、侵占新型农村合作医疗基金的；
（四）违反新型农村合作医疗基金使用管理制度，造成基金损失的；
（五）违反规定审批和划定新型农村合作医疗报销待遇的。
第五十四条 行政机关及其工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附则
第五十五条 本条例自2011年7月1日起施行。本条例施行前已经确定的2011年新型农村合作医疗补偿方案，在新的年度开始前仍按原方案执行。